Семаглутыд, верагодна, з'яўляецца найбольш эфектыўным агоністом GLP-1.
У цяперашні час асноўныя прэпараты для пахудання на рынку ўключаюць орлистат ад Roche, лираглутид ад Novo Nordisk і семаглутид.
Wegovy, аналаг GLP-1 Novo Nordisk, быў ухвалены FDA ў 2017 годзе для лячэння дыябету 2 тыпу.У чэрвені 2021 года FDA зацвердзіла паказанні Wegovy для пахудання.
У 2022 годзе, першым годзе поўнай камерцыялізацыі пасля выхаду на біржу Wegovy, Wegovy атрымала 877 мільёнаў долараў у выглядзе паказчыкаў страты вагі.
З уключэннем у спіс семаглутыду падскурнае ўвядзенне адзін раз у тыдзень значна палепшыла згодлівасць пацыентаў, і эфект страты вагі відавочны.Эфект страты вагі за 68 тыдняў на 12,5% вышэй, чым у плацебо (14,9% супраць 2,4%), і на некаторы час ён стаў зорным прадуктам на рынку пахудання.
У першым квартале 2023 года прыбытак Wegovy склаў 670 мільёнаў долараў ЗША, павялічыўшыся на 225% у параўнанні з аналагічным перыядам мінулага года.
Зацвярджэнне паказання семаглутыду для пахудання ў асноўным заснавана на даследаванні III фазы пад назвай STEP.Даследаванне STEP у асноўным ацэньвае тэрапеўтычны эфект падскурнай ін'екцыі семаглутыду 2,4 мг адзін раз у тыдзень у параўнанні з плацебо на пацыентаў з атлусценнем.
Даследаванне STEP уключала шэраг выпрабаванняў, у якіх было набрана каля 4500 дарослых пацыентаў з залішняй вагой або атлусценнем, у тым ліку:
Даследаванне STEP 1 (дапаможнае змяненне ладу жыцця) параўноўвала 68-тыднёвую бяспеку і эфектыўнасць падскурнай ін'екцыі семаглутыду ў дозе 2,4 мг адзін раз на тыдзень з плацебо ў 1961 г. у дарослых з атлусценнем або залішняй вагой.
Вынікі паказалі, што сярэдняе змяненне масы цела склала 14,9% у групе семаглутыду і 2,4% у групе PBO.У параўнанні з PBO страўнікава-кішачныя пабочныя эфекты семаглутыду сустракаюцца часцей, але большасць з іх мінучыя і могуць сціхнуць без канчатковага спынення схемы лячэння або прымусу пацыентаў адмовіцца ад удзелу ў даследаванні.Даследаванне STEP1 паказвае, што семаглутыд аказвае добры эфект для пахудання на пацыентаў з атлусценнем.
Даследаванне STEP 2 (пацыенты з атлусценнем і цукровым дыябетам 2 тыпу) параўноўвалі бяспеку і эфектыўнасць падскурнай ін'екцыі семаглутыду 2,4 мг адзін раз у тыдзень з плацебо і семаглутыдам 1,0 мг у 1210 дарослых з атлусценнем або залішняй вагой на працягу 68 тыдняў.
Вынікі паказалі, што ацэнкі сярэдняй масы цела ў трох групах лячэння істотна змяніліся: -9,6% пры выкарыстанні 2,4 мг семаглутыду, -7% пры выкарыстанні 1,0 мг семаглутыду і -3,4% пры выкарыстанні PBO.Даследаванні STEP2 паказваюць, што семаглутыд таксама дэманструе добры эфект для пахудання ў пацыентаў з атлусценнем і дыябетам 2 тыпу.
Даследаванне STEP 3 (адъювантная інтэнсіўная паводніцкая тэрапія) параўноўвала 68-тыднёвую розніцу ў бяспецы і эфектыўнасці паміж падскурнай ін'екцыяй семаглутида 2,4 мг адзін раз у тыдзень і плацебо ў спалучэнні з інтэнсіўнай паводніцкай тэрапіяй у 611 дарослых з атлусценнем або залішняй вагой.
У першыя 8 тыдняў даследавання ўсе суб'екты атрымлівалі замяняльную дыету з нізкакаларыйнай дыетай і інтэнсіўную паводніцкую тэрапію на працягу ўсёй 68-тыднёвай праграмы.Удзельнікі таксама павінны выконваць 100 хвілін фізічнай актыўнасці кожны тыдзень з павелічэннем на 25 хвілін кожныя чатыры тыдні і максімум на 200 хвілін у тыдзень.
Вынікі паказалі, што маса цела пацыентаў, якія атрымлівалі семаглутыд і інтэнсіўную паводніцкую тэрапію, знізілася на 16% у параўнанні з зыходным узроўнем, у той час як у групе плацебо знізілася на 5,7%.З дадзеных STEP3 мы бачым уплыў фізічных практыкаванняў і дыеты на страту вагі, але што цікава, умацаванне ладу жыцця, здаецца, мала ўплывае на ўзмацненне медыкаментознага эфекту семаглутыду.
(Параўнанне хуткасці страты вагі паміж групай семаглутыду і групай дулаглутыду)
Прэпарат можа павялічваць метабалізм глюкозы, стымулюючы β-клеткі падстраўнікавай залозы да сакрэцыі інсуліну;І перашкаджае альфа-клеткам падстраўнікавай залозы выдзяляць глюкагон, тым самым зніжаючы ўзровень цукру ў крыві нашча і пасля ежы.
(Параўнанне масы цела паміж групай лячэння семаглутыдам і плацебо)
У параўнанні з плацебо семаглутыд можа знізіць рызыку асноўных канчатковых кропак (першая сардэчна-сасудзістая смерць, нефатальны інфаркт міякарда, нефатальны інсульт) на 26%.Пасля 2 гадоў лячэння семаглутыд можа значна знізіць рызыку нефатальнага інсульту на 39%, нефатальнага інфаркту міякарда на 26% і сардэчна-сасудзістай смерці на 2%.Акрамя таго, ён таксама можа паменшыць спажыванне ежы за кошт зніжэння апетыту і запаволення стрававання ў страўніку, і ў канчатковым выніку паменшыць тлушчавыя адклады, што спрыяе страце вагі.
У гэтым даследаванні было ўстаноўлена, што фентэрмін-топірамат і агоніст рэцэптараў GLP-1 апынуліся лепшымі сродкамі для зніжэння вагі сярод дарослых з залішняй вагой і атлусценнем.