5 ліпеня кампанія Novo Nordisk пачала III фазу клінічных выпрабаванняў ін'екцыі CagriSema ў Кітаі, мэта якой - параўнаць бяспеку і эфектыўнасць ін'екцыі CagriSema з семеглутыдам у пацыентаў з атлусценнем і залішняй вагой у Кітаі.
Ін'екцыя CagriSema - гэта камбінаваная тэрапія працяглага дзеяння, якая распрацоўваецца Novo Nordisk, асноўнымі кампанентамі якой з'яўляюцца агоніст рэцэптараў GLP-1 (глюкагонападобны пептыд-1) смеглутид і аналаг аміліна працяглага дзеяння кагрылінтыд.Ін'екцыю CagriSema можна ўводзіць падскурна раз на тыдзень.
Асноўнай мэтай было параўнанне CagriSema (2,4 мг/2,4 мг) з семеглутыдам або плацебо адзін раз у тыдзень падскурна.Novo Nordisk абвясціла аб выніках выпрабаванняў CagriSema для лячэння дыябету 2 стадыі, якія даказалі, што гіпаглікемічны эфект CagriSema лепшы, чым семеглутид, і амаль 90% суб'ектаў дасягнулі мэты HbA1c.
Дадзеныя паказалі, што ў дадатак да значнага гіпаглікемічнага эфекту з пункту гледжання страты вагі ін'екцыя CagriSema значна пераўзыходзіла семеглутыд (5,1%) і кагрылінтыд (8,1%) са стратай вагі на 15,6%.
Інавацыйны прэпарат Тырзепатыд з'яўляецца першым у свеце зацверджаным штотыднёвым агоністом рэцэптараў GIP/GLP-1.Ён аб'ядноўвае эфекты двух інкрэтынаў у адну малекулу, якую ўводзяць раз на тыдзень, і з'яўляецца новым класам лячэння дыябету 2 тыпу.Тырзепатыд быў ухвалены Упраўленнем па кантролі за харчовымі прадуктамі і лекамі ЗША (FDA) у маі 2022 г. для паляпшэння кантролю глікеміі (на аснове дыеты і фізічных практыкаванняў) у дарослых з дыябетам 2 тыпу і ў цяперашні час ухвалены ў Еўрапейскім Саюзе, Японіі і іншых краінах.
5 ліпеня Eli Lilly абвясціла аб даследаванні III фазы SURPASS-CN-MONO аб платформе рэгістрацыі клінічных выпрабаванняў лекаў і раскрыцця інфармацыі для лячэння хворых на цукровы дыябет 2 тыпу.SURPASS-CN-MONO - гэта рандомізірованное падвойнае сляпое плацебо-кантраляванае даследаванне III фазы, прызначанае для ацэнкі эфектыўнасці і бяспекі монотерапіі тирзепатидом у параўнанні з плацебо ў людзей з дыябетам 2 тыпу.У даследаванне планавалася ўключыць 200 пацыентаў з цукровым дыябетам 2 тыпу, якія не прымалі антыдыябетычных прэпаратаў на працягу 90 дзён да візіту 1 (за выключэннем некаторых клінічных сітуацый, такіх як вострае захворванне, шпіталізацыя або планавая аперацыя, кароткачасовая (≤14) дзён) выкарыстанне інсуліну).
Чакаецца, што дыябет 2 тыпу будзе зацверджаны ў гэтым годзе
У мінулым месяцы вынікі даследавання SURPASS-AP-Combo былі апублікаваны 25 мая ў папулярным часопісе Nature Medicine.Вынікі паказалі, што ў Азіяцка-Ціхаакіянскім рэгіёне (у асноўным у Кітаі) у параўнанні з інсулінам гларгінам тырзепатыд паказаў лепшы HbA1c і зніжэнне вагі ў папуляцыі пацыентаў з дыябетам 2 тыпу: зніжэнне HbA1c да 2,49% і зніжэнне вагі да 7,2 кг. (9,4%) праз 40 тыдняў лячэння значнае паляпшэнне ўзроўню ліпідаў у крыві і артэрыяльнага ціску, а таксама агульная бяспека і пераноснасць былі добрымі.
Клінічнае даследаванне фазы 3 SURPASS-AP-Combo з'яўляецца першым даследаваннем Tirzepatide, праведзеным у асноўным на кітайскіх пацыентах з дыябетам 2 тыпу пад кіраўніцтвам прафесара Джы Лінонга з Народнай бальніцы Пекінскага універсітэта.SURPASS-AP-Combo супадае з вынікамі глабальнай серыі даследаванняў SURPASS, якія дадаткова даказваюць, што патафізіялогія дыябету ў кітайскіх пацыентаў супадае з патафізіялогіяй глабальных пацыентаў, што з'яўляецца асновай для адначасовых даследаванняў і распрацоўкі новых лекаў. у Кітаі і ў свеце, а таксама забяспечвае цвёрдую доказную падтрымку для таго, каб даць кітайскім пацыентам магчымасць як мага хутчэй выкарыстоўваць найноўшыя прэпараты для лячэння дыябету і іх клінічнае прымяненне ў Кітаі.
Час публікацыі: 18 верасня 2023 г