27 ліпеня 2023 г. Лілі абвясціла, што даследаванне Маунт-3 тырзепатыду для лячэння пацыентаў з атлусценнем і даследаванне Маунт-4 для падтрымання страты вагі пацыентаў з атлусценнем дасягнулі першаснай канчатковай кропкі і ключавой другаснай канчатковай кропкі.Гэта трэцяе і чацвёртае паспяховае даследаванне фазы III, праведзенае Тырзепатыдам пасля Маунт-1 і Маунт-2.
SURMOUNT-3 (NCT04657016) - гэта шматцэнтравае, рандомізірованное, падвойнае сляпое, паралельнае, плацебо-кантраляванае даследаванне, у якім удзельнічаюць у агульнай складанасці 806 удзельнікаў, і мэта якога - прадэманстраваць перавагу тырзепатыду над плацебо з пункту гледжання працэнтнага змены вагі пасля рандомізацыі і працэнта удзельнікі, якія страцілі ≥5% пасля рандомізацыі праз 72 тыдні.
Вынікі даследавання SURMOUNT-3 паказалі, што тырзепатыд адпавядаў усім канчатковым кропкам, а менавіта, што пасля 72 тыдняў лячэння пацыенты ў групе тырзепатыду дасягнулі большага працэнта страты вагі ад зыходнага ўзроўню ў параўнанні з плацебо і большага працэнта пацыентаў у групе тырзепатыду. дасягнулі працэнтнай страты вагі больш чым на 5%.Канкрэтныя клінічныя дадзеныя паказалі, што пацыенты, якія атрымлівалі тирзепатид, страцілі ў сярэднім 21,1% масы цела ў параўнанні з плацебо;У спалучэнні з 12-тыднёвым перыядам умяшання пацыенты, якія атрымлівалі тырзепатыд, страцілі ў сярэднім 26,6 працэнта масы цела.Акрамя таго, 94,4% пацыентаў страцілі ≥5% вагі ў групе тирзепатида ў параўнанні з 10,7% у групе плацебо.
SURMOUNT-4 (NCT04660643) - гэта шматцэнтравае, рандомізірованное, падвойнае сляпое, паралельнае, плацебо-кантраляванае даследаванне, у якім удзельнічаюць у агульнай складанасці 783 удзельніка, і мэта якога - прадэманстраваць, што тырзепатыд пераўзыходзіць плацебо ў працэнтных зменах вагі пры 88-тыднёвай рандомизации.
Вынікі паказалі, што пасля падвойнага сляпога перыяду 37~88 тыдняў пацыенты ў групе тирзепатида схуднелі больш, чым у групе плацебо.Што тычыцца бяспекі, ні даследаванні SURMOUNT-3, ні SURMOUNT-4 не выявілі новых сігналаў бяспекі.
З моманту запуску блокбастара дыетычнага прэпарата Novo Nordisk Semaglutide, у спалучэнні з моцнай падтрымкай Маска, ён стаў фенаменальным прадуктам для знакамітасцяў у Інтэрнэце і цяперашнім каралём страты вагі.Попыт рынку для пахудання велізарны, і ў цяперашні час на рынку ёсць толькі два прэпараты для зніжэння вагі GLP-1, ліраглутыд і семаглутыд, але ліраглутыд з'яўляецца прэпаратам кароткага дзеяння, які не можа канкурыраваць з прэпаратамі працяглага дзеяння з пункту гледжання адпаведнасці пацыентаў , і цяперашні свет страты вагі часова належыць Semaglutide.
Таксама кароль вобласці GLP-1, Лілі жадае блакітнага акіяна рынку пахудання - таму Лілі запусціла выклік і першай зрабіла стаўку на Тырзепатыд, каб захапіць месца на рынку пахудання.
Тырзепатыд з'яўляецца штотыднёвым падвойным агоністам GIPR/GLP-1R, GIP (глюкозазалежны інсулінстымулюючы поліпептыд) з'яўляецца яшчэ адным членам сямейства пептыдаў глюкагону, які спрыяе інсулінозалежнай сакрэцыі інсуліну і стымулюе сакрэцыю глюкагону пры гіпаглікеміі. стане, двайны агоністом GIPR/GLP-1R можа выклікаць кантроль ўзроўню цукру ў крыві, страту вагі і іншыя эфекты, стымулюючы як GIP, так і GLP-1 шляхі ўніз па плыні.Тырзепатыд быў ухвалены FDA ў 2022-2025 гадах (гандлёвая назва: Mounjaro) для выкарыстання ў спалучэнні з дыетай і фізічнымі практыкаваннямі для паляпшэння кантролю глікеміі ў дарослых з дыябетам 2 тыпу.
Час публікацыі: 18 верасня 2023 г